Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) обратилась к министерству здравоохранения России с просьбой отложить государственную регистрацию вакцины «Гам-Ковид-Вак2», разработанной Научно-исследовательским центром им. Н.Ф. Гамалеи. Об этом в понедельник, 10 августа сообщает издание «Фармацевтический вестник».
Авторы обращения считают, что необходимо подождать, пока препарат пройдет все стадии клинической разработки. В настоящее время вакцина находится в фазе I—II, которая должна завершиться только к 31 декабря. По этой причине, полагают фармацевты, сейчас еще нет достаточных оснований для того, чтобы судить об эффективности препарата.
Составители письма подчеркнули, что ускоренное принятие вакцины не сделает Россию лидером в борьбе с коронавирусом, а лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей препарата.
В начале августа Минздрав заявил, что вакцина центра им. Н.Ф. Гамалеи завершила клинические испытания. Сообщалось, что регистрация препарата должна быть произведена в середине месяца. В этом случае вакцинация представителей групп риска может стартовать уже в октябре, а массовая прививочная кампания – в ноябре-декабре.
