18 октября 2017г.
МОСКВА 
12...14°C
ПРОБКИ
0
БАЛЛОВ
КУРСЫ   $ 57.34   € 67.46
НЕФТЬ  +1.73%   44.76

ВИАГРА ДЛЯ ИМПОРТЕРОВ

Орлов Павел
Опубликовано 01:01 18 Января 2007г.
За прошедший год в России было продано лекарств на 12 миллиардов долларов. Это очень большие деньги. Настолько, что на фармацевтическом рынке наметился очередной передел - с 1 апреля 2007 года меняется порядок таможенного оформления лекарственных средств импортного производства. Казалось бы, ну и какая нам с вами разница, кому будут платить производители и дистрибьюторы за ввоз товара в Россию? В том-то и дело, что реформы коснутся не только производителей, но и нас с вами. Как? - разбирался специальный корреспондент "Труда".

Собственно, новый порядок введен с 1 января 2007 года. К старой "обязательной сертификации" присоединилась возможность "декларирования соответствия". Пока обе формы существуют параллельно, но с 1 апреля 2007 года "обязательная сертификация" отменяется.
До сих пор в порядке производитель или импортер посылал в одну из аккредитованных лабораторий опытный образец лекарства из каждой партии. Эксперты проводили анализ, после чего партия получала сертификат, с которым медикаменты могли ввозиться в Россию и с этим же сертификатом продавались оптом и в розницу.
По новым правилам сертификат соответствия будет выдаваться не лекарству, а производству или компании, выпускающей медикаменты. Декларирование же соответствия лекарственного средства будет проводить сам производитель, на основании собственных доказательств и испытаний. Таким образом, как заявил на днях зам. министра промышленности и энергетики РФ Андрей Реус, "поставщик медикаментов примет на себя всю полноту ответственности, которая в этом случае не размоется" между поставщиком и сторонней сертификационной лабораторией.
В случае выявления Росздравнадзором некачественного лекарства виновника в трехдневный срок лишат сертификата на производство и, само собой, возможности декларировать свою продукцию на соответствие. В итоге, как далее убеждает Реус, "с введением декларирования Россия поднимет планку безопасности по защите отечественного рынка от недоброкачественных и фальсифицированных медикаментов".
Все это вызывает ряд вопросов. Например, зачем защищать отечественный рынок от фальсифицированных лекарств, если их у нас ничтожно мало? Ведь именно это заявил в конце октября 2006 года руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ Рамил Хабриев - "0,4 - 0,5%, не больше". Далее Хабриев заметил: "Мы даем цифру 12% с учетом контрафактных препаратов, на упаковке которых использованы известные бренды без согласия с правообладателем". Но тогда как же можно наказывать правообладателя за то, что кто-то ворует его торговую марку? А если нельзя, то кого же будет карать новая система декларирования?..
Ответственность за собственную продукцию у компании-производителя с введением декларирования соответствия, безусловно, повысится. Но вопрос качества нефальсифицированных медикаментов никогда не стоял ребром. Наконец, если вдруг фармацевтический концерн Pfizer или GSK проглядит упаковку лекарства с неверным соотношением ингредиентов - его что, лишат возможности декларировать свои лекарства для российского рынка? А кому от этого будет хуже? Компании, имеющей миллиардные обороты, или российским потребителям, которые не смогут приобрести в аптеке даже "виагры", не говоря уже про средства для свертывания крови, инсулины и пр.
БЕЗ КОММЕНТАРИЕВ
Ответить на все эти вопросы могли бы инициаторы отмены отработанной системы "обязательной сертификации", равно как и разработчики системы декларирования соответствия, но они дружно странным образом от комментариев уклонялись. В Росздравнадзоре "Труду" сообщили, что вопрос не в их компетенции и отвечать на него должны в ведомстве Зурабова. В Министерстве здравоохранения и социального развития России полдня думали, кто сможет ответить на несколько простых вопросов газеты "Труд", потом сообщили, что такого специалиста нет, и посоветовали обратиться к разработчику - в Минпромэнерго РФ. Там уже "Труду" удалось наконец дозвониться до руководителя органа по сертификации лекарственных препаратов Аркадия Сефермана и до начальника управления организации госконтроля в сфере обращения медицинской продукции Валентины Косенко, но оба чиновника отказались разговаривать без санкции пресс-секретаря министра, чей телефон неумолимо переключался на факс.
Волей-неволей появилось подозрение, что не так все просто с переходом на декларирование соответствия. Ведь новые правила, безусловно, потребуют от производителей новых вложений и навыков, и это не может не отразиться на розничной цене лекарственных средств. По оценкам разных экспертов, цена на импортные медикаменты с апреля может подняться на 5 - 15%. К тому же на освоение нового порядка уйдет время, и ряд лекарственных препаратов может исчезнуть из торговой сети, как это уже происходит то тут, то там. Подчеркну: исчезновение лекарств происходит по разным причинам.
За примерами далеко ходить не пришлось. Один из читателей газеты постоянно принимает препарат, предотвращающий аритмию сердца, - "верогалид" производства чешской компании "Галена". Препарат этот в середине декабря пропал из столичных аптек. "Труд" дозвонился до чешского представительства фирмы "Галена", где нам сообщили, что идет перерегистрация "верогалида", а это занимает до полутора лет. Так что в мае - июне препарат, видимо, появится в аптеках...
"ШУХЕР" КАК МИНИМУМ
- Для нас реформа означает самое малое изменения всей базы документов, - инкогнито рассказал "Труду" один из содиректоров крупнейшего импортера лекарственных средств на российский рынок. - Вы представляете себе, что это значит для компании, у которой в работе несколько тысяч наименований медицинских препаратов? Но основной удар примем на грудь не мы, а производители.
А примет ли импортный производитель этот удар? Не плюнет на российский рынок? - поинтересовался "Труд" у своего инкогнито.
- Не плюнет! - ответил тот уверенно. - На российском рынке 70 - 80 процентов импортных лекарств. То есть 9 из 12 миллиардов долларов в год достаются импортному производителю. Так что не плюнет, но наверняка постарается компенсировать причиненные ему неудобства изменением ценовой политики для России.
- По экспертным оценкам, за обязательную сертификацию медикаментов в России импортные производители платили от 50 до 100 миллионов долларов в год, - рассказала нам консультант по юридическим вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей Светлана Завидова. - По 1,5 тысячи за анализ и по 3 тысячи рублей за сертификат при ввозе каждой партии товара. Через границу в год проходит более миллиона партий. Хотите сказать, что соответствующие надзирающие ведомства и службы откажутся от таких денег? Я полагаю, что не откажутся. Значит, им придется приспособиться к новой системе, а нам, то есть производителям, придется приспособиться к новой системе контролирующих органов. То есть по идее система декларирования могла стать более удобной и менее затратной для производителя, но этого не произойдет. Во-первых, лекарства должны декларироваться в сертифицированных (сторонних) лабораториях, что требует времени и денег. Во-вторых, в законодательстве прописаны заведомо невыполнимые условия, например, "проведение полного анализа каждой партии поступающих лекарств". Невозможно провести полный анализ миллиона партий, а значит вопрос таможенного оформления будет решаться полюбовно. То есть так, как он решался и до сих пор. И затраты производителей, скорее всего, вырастут.
ЛУЧШЕ МЕНЬШЕ, ДА ЛУЧШЕ
На самом деле средняя цена упаковки лекарственного средства в России и без реформ выросла за 2006 год. Но выросла не за счет подорожания медикаментов, а потому, что россияне стали употреблять более качественные и дорогие препараты, и перестали покупать дешевые постсоветские таблетки. В том числе потому, что их как волной смыло с прилавка.
- Мы подвели итоги работы фармацевтического рынка за 2006 год, - рассказывает "Труду" генеральный директор компании - лидера маркетинговых исследований на медицинском рынке России DSM Group Александр Кузин. - И сначала обнаружили увеличение оборота средств на треть - до 12 с лишним миллиардов долларов, а потом заметили, что количество проданных упаковок по сравнению с 2005 годом... не изменилось. Значит, так резко подскочила средняя цена.
Заметим, средняя цена за упаковку лекарственных средств в России за 2006 год составила 40 рублей. Для сравнения скажем, что в Америке средняя цена за упаковку составляет 50 долларов. Разница в 35 раз как раз показывает примерный потенциал российского фармацевтического рынка. Потенциал, освоив который российский рынок медикаментов станет таким же сверхприбыльным и криминогенным, как в Америке. Ведь Россия занимает 12-е место в мире по потреблению лекарственных препаратов, чем еще раз доказывает свой огромный потенциал в этой области.
Так что очень похоже, что реформа таможенного оформления медикаментов, то есть смена обязательной сертификации на декларирование соответствию лекарственных препаратов, вызвана как раз желанием власть имеющих структур плотнее интегрироваться в международное финансовое пространство, чтобы скорее реализовать скрытые потенциалы фармацевтического рынка. А тут, кстати, подоспело и решение о вступлении России в ВТО. Декларирование соответствия медикаментов - нормальная форма гарантии качества для большинства стран Евросоюза. Об этом тоже говорил на днях зам. министра промышленности и энергетики России Андрей Реус: "Декларирование соответствия во всем мире считается более прогрессивной формой подтверждения качества медицинских препаратов. Этот метод широко применяется в зарубежной практике, например, в странах ЕС".
Ну а нам с вами стоит готовиться к тому, что через 3 - 5 лет цена упаковки лекарства в российских аптеках поползет вверх. Может, и не дойдет до 50 долларов, но сильно оторвется от 40 рублей.


Loading...

Почему лидер Каталонии отложил провозглашение независимости от Испании?
ЭКСТРЕННЫЙ СБОР НА ПРОТИВОРЕЦЕДИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ НЕЙРОБЛАСТОМЫ IV СТЕПЕНИ, ВЫСОКОЙ ГРУППЫ РИСКА!!! Мишаева Ксюша, 2.5г.