Авторы обращения просят министра Татьяну Голикову приостановить регистрацию и применение отечественного препарата «Коагил-VII», предназначенного для лечения одной из форм гемофилии, вызванной дефицитом фактора свертываемости крови VIIa.

Как указывается в открытом письме, выпускаемый отечественной компанией «Лекко» генноинженерный препарат «Коагил-VII» не прошел необходимых для регистрации клинических исследований: в настоящее время завершен лишь первый этап испытаний с участием всего шести пациентов. Не исследовано действие препарата на остановку кровотечений, клинические испытания с участием детей не проводились.

По данным пациентских организаций, Минздрвасоцразвития закупило  «Коагил-VII» для массового применения и планирует начать поставки лекарства в регионы в течение двух недель. По мнению авторов обращения, это решение может привести к непредсказуемым последствиям.

«На  наш взгляд произошедшее событие может дискредитировать всю программу правительства России по развитию отечественного фармацевтического производства. Наш союз полностью поддерживает усилия правительства РФ, но появление новых лекарственных средств не должно подвергать опасности здоровье и жизнь пациентов. Все препараты должны проходить жесткую систему регистрации, а врачебное и пациентское сообщества должны быть уверены в их качестве, безопасности и эффективности», - отмечается в письме.

В прилагаемом к обращению письме директора Гематологического научного центра РАМН академика Андрея Воробьева на имя главы президента Всероссийского общества больных гемофилией Юрия Жулева указывается, что «Коагил-VII» относится к генноинженерным препаратам, которые не могут считаться аналогами уже зарегистрированных лекарств. В связи с этим перед регистрацией таких препаратов целесообразно проводить полный цикл клинических испытаний в соответствии с практикой, принятой в ЕС и США.

Помимо уже завершенного исследования с участием шести человек, ГНЦ РАМН готовит испытания «Коагила-VII» еще в трех группах пациентов. В частности, планируется исследовать эффективность применения препарата для остановки кровотечений у 10 пациентов с гемофилией и у 5 пациентов при хирургических вмешательствах. До настоящего времени данный препарат в этих целях не применялся.

МедПортал

К двум известным бедам в России популярный политолог на днях прибавил еще две: недосып и авитаминоз. И тут не поспоришь: мы засыпаем в метро и в автобусах, на лекциях и совещаниях....

В первые дни после теракта в «Крокусе» число тех, кто испытывал тревогу, выросло с 34 до 42%. Что дает поводы для тревог — угроза терактов и «прилетов», экономические проблемы,...

Неприятные ощущения и головная боль могут возникать из-за искривленной носовой перегородки. Об этом сообщает портал «Доктор Питер» со ссылкой на слова врача-отоларинголога и пластического хирурга Андрея Макарова. По словам Макарова,...

У принцессы Уэльской Кейт Миддлтон, супруги наследника британского престола – принца Уильяма, обнаружен рак. Об этом 42-летняя представительница королевского семейства сама рассказала в видеообращении, опубликованном ею в соцсети...

Доля россиян с вредными привычками всего за четыре года уменьшилась на 10%, следует из опроса специалистов Федерального научно-клинического центра ФМБА. То есть теперь большая часть сограждан придерживаются здорового...

Популярным продуктом долгожителей, которые живут в так называемых голубых зонах, является тофу. Как сообщает «Россия 1», об этом рассказала президент Российского общества антивозрастной медицины, геронтолог Светлана Трофимова. «Сыр...

Президент Владимир Путин поручил правительству подготовить предложения по корректировке принятой в прошлом июне Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года. Срок на эту работу...

Американец Пол Александер, попавший в Книгу рекордов Гиннесса как человек, проживший дольше всех благодаря аппарату «железные легкие», скончался в возрасте 78 лет. Об этом сообщает издание The Independent со ссылкой на...

Врачи Магнитогорска спасли 12-летнего школьника, у которого во время выполнения домашнего задания произошел инсульт. «Мне стрельнуло в голову, и я упал со стула на пол, еле-еле смог добраться до дивана», — рассказал мальчик...

Генетикам из Иллинойсского университета в Урбане-Шампейне (США) и Университета Сан-Паулу (Бразилия) удалось вырастить корову, в молоке которой содержится человеческий инсулин. Статья с описанием работы опубликована в научном журнале The Biotechnology...

Группа ученых из Стэнфордского университета США предложила новую концепцию, объясняющую механизм возникновения болезни Альцгеймера – одного из самых распространенных недугов, вызывающих деменцию и приводящих к «стиранию» личности. Причины...

Нарушение сна, несбалансированное питание, гиподинамия и плохая экология — все это ведет к стрессу и снижению функций иммунной системы. В 2002 году по инициативе Всемирной организации здравоохранения был даже...

В Европе выросло число заболеваний, передающихся половым путем. Об этом сообщает Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) в своем ежегодном отчете о распространении заболеваний на территории ЕС. «Результаты показывают...

Эксперты оценили возможность наличия канцерогенов в популярных средствах от прыщей. Как сообщает РБК со ссылкой на слова дерматолога Юлии Галлямовой, при неправильном хранении препаратов в лекарственных средствах может образоваться бензол. «Поэтому...

Президент Франции Эммануэль Макрон в пятницу, 8 марта, подписал закон, закрепляющий право женщин на прерывание беременности на высшем законодательном уровне. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на официальный журнал Пятой республики. Как...

В образце шаурмы, продаваемой в Москве и Санкт-Петербурге, найден золотистый стафилококк. Как передает ТАСС, об этом сообщила пресс-служба Роскачества. «В шаурме от «Ашана» обнаружен золотистый стафилококк S. aureus. Шаурма...