Скандальный закон «Об обращении лекарственных средств» принят в окончательном чтении. Разработчики уверены, что качество препаратов улучшится, а цены на важнейшие лекарства не будут превышать установленных государством. Эксперты полагают, что закон ухудшит положение российских пациентов — цены вырастут, а ассортимент сократится.

Вокруг нового закона «Об обращении лекарственных средств» давно велась бурная дискуссия. В середине февраля он стал причиной увольнения главы Росздравнадзора Николая Юргеля. Но сейчас все обсуждения позади. Госдума приняла в третьем, окончательном чтении этот документ. Закон начнет действовать с 1 сентября этого года.

По мнению разработчиков (инициатором выступило Минздравсоцразвития), новый закон наведет порядок на отечественном фармрынке. В первую очередь внимание акцентируется на том, что цены на жизненно важные лекарства будут регулироваться государством. Список препаратов из почти 500 наименований уже утвержден.

До 1 апреля фармпроизводители обязаны зарегистрировать в Росздравнадзоре отпускные цены на свою продукцию. К ним прибавятся максимальные оптово-розничные надбавки, которые в каждом регионе устанавливают местные власти. Таким образом, цены на жизненно важные медикаменты будут зафиксированы.

Закон прописывает правила регистрации и экспертизы лекарственных средств. В окончательном варианте тариф на регистрацию снизился более чем в два раза — до 300 тысяч рублей за каждое наименование. На процедуру отводится не более 210 дней.

Кроме того, теперь медицинские учреждения будут покупать лекарства непосредственно у производителя, а не через посредников. А сельским врачам и фельдшерам разрешили самим продавать медикаменты. Эта мера, по замыслу инициаторов закона, должна обеспечить жителей отдаленных населенных пунктов необходимыми препаратами, ведь далеко не в каждой деревне есть аптека.

Также закон обязывает всех российских фармпроизводителей к 2014 году перейти на мировые стандарты качества. По оценкам специалистов, сейчас более 90% отечественных производителей работают вне этих норм.

Критика

Независимые эксперты полагают, что закон в таком виде принесет в итоге больше вреда, чем пользы. По словам председателя Общественного совета по защите прав пациентов Александра Саверского, в документе нет ни слова о правах самих пациентов. «В документе не прописана система льготного обеспечения лекарствами, — поясняет свою позицию Саверский. — А при стоимости лекарств многим гражданам они недоступны».

Президент Общества фармакологических исследований, заместитель председателя Формулярного комитета РАМН (независимый экспертный орган в области политики лекарственного обеспечения) Павел Воробьев и вовсе считает принятый закон «античеловеческим». «Из-за вводимой системы регистрации лекарств россиянам будет закрыт доступ к новым зарубежным препаратам, — заявил он „Труду“. — Давайте не будем кривить душой и признаем, что в ближайшее время новых лекарств отечественного производства не будет, а зарубежных мы не получим из-за принятого закона».

Эксперт отмечает, что жизненно важные препараты, цены на которые будут регулировать государство, могут вообще исчезнуть из аптек. «Аптекам будет невыгодно торговать лекарствами по таким ценам», — говорит Воробьев. Сомневается он и в том, что качество лекарств принципиально улучшится, несмотря на объявленный переход на мировые стандарты. По его мнению, закон выгоден лишь чиновникам, которые займутся регистрацией препаратов.

Слабые стороны

Возможные последствия

• Нехватка медикаментов из списка жизненно важных и необходимых лекарств

Цены на ЖНВЛС с 1 сентября этого года государство будет строго контролировать. По-этому аптекам будет невыгодно торговать этими препаратами, и они предпочтут реализовывать другие таблетки и микстуры по более высоким ценам.

• Зарубежным лекарствам будет практически невозможно попасть на российский рынок

Во многих других странах не предусмотрена обязательная система клинических исследований препаратов, в нашей стране, согласно новому закону, они требуются для регистрации.

• Система льготного обеспечения медикаментами не прописана в законе

В документе не прописаны никакие преимущества для льготных категорий граждан.

• Рост цен (особенно в регионах)

Российские аптеки начнут поднимать цены на лекарства, не попадающие в список ЖНВЛС.

Мнение

Эльдар Вагабов, аналитик ИК «Финам»:

— Этот закон явно носит протекционистский характер по отношению к российским фармпроизводителям. Об этом говорит тот факт, что документ принят в очень короткие сроки. Вполне возможно, что к 2014 году российские фармпроизводители все-таки смогут увеличить свою долю на отечественном рынке до 20%. Однако это может произойти только при условии, что им будут выделены средства, а также вследствие того, что зарубежным производителям будет очень сложно зарегистрировать в РФ свою продукцию, в том числе из-за административных преград.

Сергей Шуляк, генеральный директор консалтинговой компании Dsm Group:

— Вполне реально, что цены на медикаменты, не входящие в список жизненно важных и необходимых лекарственных средств, после 1 сентября этого года начнут расти. Ведь аптекам, особенно в небольших городах, придется искать способ выживания после того, как цены на ЖНВЛС будут строго определены. Но при этом принятый закон все-таки соответствует своему назначению — поддержать российского производителя в соответствии с планами правительства.