Для этого препарат должен пройти полный цикл испытаний на взрослых
Тестирование вакцины от коронавирусной инфеции COVID-19 на детях может начаться в Национальном исследовательском центре имени Гамалеи в январе - феврале следующего года. Об этом рассказал РИА Новости директор центра Александр Гинцбург.
«Мы сейчас этот пакет документов начали прорабатывать, потому что никогда институт не проводил испытания на детях. Педиатры знают эти особенности, и вместе с ними мы сейчас пишем пакет документов, которые представим в Минздрав, чтобы на детях можно было это проводить, но только после того, как мы закончим все исследования на взрослых», — сказал Гинцбург.
«Я очень надеюсь, что вакцина будет подходить детям, но согласно российскому законодательству, на детях можно испытывать вакцину и предлагать новый препарат, только когда он прошел полный цикл испытаний на взрослых, поэтому, когда закончится третья фаза испытаний, после этого нам разрешат исследование 18–», — добавил он.
Со своей стороны, директор Института трансляционной медицины и биотехнологий Сеченовского университета Вадим Тарасов пояснил, что перед применением вакцины у детей обычно проводятся доклинические испытания — на неполовозрелых животных.
«Пока рано говорить о применении вакцины у детей, но они и не являются группой риска, они легче переносят заболевание», — отметил Тарасов.
Ранее министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил о завершении клинических испытаний вакцины от коронавируса разработки центра Гамалеи. Готовятся документы для ее регистрации.
Накануне руководитель Фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сообщил, что первую в России вакцину от коронавируса зарегистрируют в течение 10 дней.