Правительство предложило штрафовать за ввоз препаратов, рекомендованных организацией, но не прошедших регистрацию в РФ
В России могут ввести штрафы за импорт и продажу лекарств, которые рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ, но которые не прошли регистрацию в РФ. Об этом сообщает издание «Известия».
По данным газеты, 17 мая Государственная дума может принять законопроект «О внесении изменения в статью 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях». Документом предлагается внести поправку в примечания, которой убирается исключение от штрафа за импорт рекомендованных ВОЗ незарегистрированных лекарственных препаратов.
В правительстве необходимость этой меры объясняют возможной опасностью иностранных препаратов для россиян. «Данная формулировка фактически допускает ввоз в РФ, а также реализацию незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена, поскольку ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия», — сказано в пояснительной записке кабинета министров.
В случае нарушения этой нормы гражданами им будет грозить штраф на суммы от 75 тысяч до 200 тысяч рублей. Должностным лицам придется заплатить от 150 тысяч до 600 тысяч рублей, индивидуальным предпринимателям – такой же штраф. При этом им также может грозить административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Юридическим лицам штраф будет грозить от двух до шести миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Как выяснили «Известия», на документ уже дало положительное заключение правовое управление Госдумы. В нем сказано: «Проектом закона предлагается уточнить перечень оснований, в соответствии с которыми реализация или ввоз незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий не влечет административную ответственность. По проекту замечаний концептуального характера не имеется».
«Смысл этой инициативы простой. В России уже существует исторически сложившаяся и серьезная система контроля лекарственных средств. Она себя хорошо зарекомендовала. Эти нормы и требования к таким лекарствам четко прописаны и жестко соблюдаются контролирующими структурами. Поэтому мы не должны рассчитывать на чей-то международный опыт, пусть у нас поучатся», — пояснил первый заместитель председателя парламентского комитета по законодательству и государственному строительству Даниил Бессарабов.