Нужна новая инспекция на предприятии – изготовителе препарата
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила одобрение российской вакцины «Спутник V» от коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом сообщает издание «КоммерсантЪ».
«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины «Спутник V» для экстренного применения, то этот процесс приостановлен», - заявил заместитель главы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) Жарбас Барбоса.
По его словам, «во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства «Спутника V», не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства».
Барбоса добавил, что одобрение вакцины приостановлено до проведения новой инспекции завода – производителя препарата. Чиновник уточнил, что специалисты должны будут внести необходимые изменения, после чего будет запрошена новая инспекция.
В марте «Спутник V» начал проходить экспертизу Европейского агентства лекарственных средств. Министр иностранных дел России Сергей Лавров рассказывал, что «замечаний к самой вакцине и степени ее эффективности нет».
При этом он добавил, что «по мере более широкого использования «Спутника V» со стороны отдельных представителей Евросоюза и его стран-членов повышается градус агрессивной риторики».
«Если раньше говорилось о необходимости «соблюдать бдительность», то в последнее время не чураются и прямых призывов вообще не допускать проникновения «Спутника V» и привитых им иностранцев на территорию ЕС», - отметил руководитель российской дипломатии.