Главная Жизнь Здоровье 14:32 04 Марта 2021 2868
«Спутник V» начал проходить экспертизу в ЕС

Ее проводит Европейское агентство лекарственных средств

trud.ru
Фото: Ashraf Amra/Keystone Press Agency, globallookpress.com

Российская вакцина «Спутник V» от коронавсирусной инфекции COVID-19 поступила на экспертизу в Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) для последующей регистрации. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на пресс-службу участвовавшего в разработке препарата Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

Там рассказали, что EMA оценит вакцину «Спутник V» на предмет ее соответствия установленным в Европейском союзе стандартам по эффективности, безопасности и качеству.

Регулятор начинает процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) вакцины. Ее проводят специалисты Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения EMA.

Решение этой инстанции о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.

«Одобрение EMA позволит обеспечить вакциной «Спутник V» 50 миллионов жителей ЕС, начиная с июня 2021 года», - отметил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.

Ряд государств – членов Евросоюза уже одобрил применение «Спутник V» в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA. В настоящее время вакцина зарегистрирована в Венгрии и Словакии.

Всего применение вакцины «Спутник V» одобрено в 42 странах мира (в том числе восьми странах Европы). Общая численность их населения превышает 1,1 миллиарда человек.

Комментарии для сайта Cackle

Создатель «Спутника V», вероятно, любыми средствами защищает свое детище от падения репутации на фоне роста заражений и смертности

Михаил Морозов
Труд
В России нет статистики по заражениям среди привитых. Фото: Евгений Синицын, Синьхуа, globallookpress.com

«Если вакцинированные якобы «Спутником V» тяжело заболевают, как показывают данные, это люди, которые, к сожалению, воспользовались теми сертификатами, которые они купили, поддельными сертификатами. Среди них 80%...

Из высоких кабинетов по-прежнему ничего не слышно про роковые ошибки оптимизации российского здравоохранения

Вера Михайлова, спецкор «Труда»
Труд
Сейчас среднестатистическая российская поликлиника работает в авральном режиме. Фото: Александр Легкий/Russian Look, globallookpress.com

Новостные ленты пестрят заголовками об огромных очередях в поликлиниках и нехватке коек в стационарах по всей России. Трещит по швам многострадальная система здравоохранения. Но в растерянных и лукавых...

Этот костюм может стать самым популярным, хотя едва ли это кого-то развеселит

Олег Шевцов, политический обозреватель «Труда»
Труд
Фото: Helmut Fricke/dpa, globallookpress.com

Надежды на постепенное затухание пандемии разбились о «четвертую волну», которую вызвал новый штамм коронавируса — «дельта», а теперь уже и «дельта плюс». И прогнозы насчет...

Даже видные единороссы критикуют меры государства по борьбе с пандемией. Но это похоже лишь на очередное сотрясание воздуха

Михаил Морозов, обозреватель «Труда»
Труд
Похоже, власть надеется, что пожар угаснет сам по себе. А он что-то не гаснет. Фото: Максим Константинов, globallookpress.com

Когда уже стало невозможным не замечать резкого взлета заболеваемости и смертности от COVID-19, даже видные единороссы принялись критиковать меры государства по борьбе с пандемией. Но это похоже лишь на очередное...

Ковидные госпитали переполнены, показатели заболевших и умерших день за днем обновляют рекорды… Где же выход?

Евгений Акатов
Труд
Фото: Alexander Zemlianichenko Jr, Синьхуа, globallookpress.com

Никогда такого не было, и вот опять... Ковидные госпитали переполнены, показатели заболевших и умерших день за днем обновляют рекорды, в регионах возник дефицит препаратов для лечения коронавируса, снова вводятся QR-коды...

Александр Гинцбург - о коронавирусе и вакцинации без купюр

Ольга Щербакова
Труд
Фото: © Evgeny Sinitsyn, globallookpress.com

То, что прививочная кампания от COVID-19 в России провалилась, признали теперь и в самых высоких кабинетах. По темпам вакцинации в мировом рейтинге мы держимся в конце первой сотни, где-то между забытыми...

В Петербурге вводится обязательная вакцинация от коронавирусной инфекции для граждан старше 60 лет, а также людей с хроническими заболеваниями

Ирина Смирнова, Санкт-Петербург
Труд
Фото: Евгений Синицын, Синьхуа, globallookpress.com

Такое постановление подписала главный государственный санитарный врач города Наталия Башкетова 9 ноября. Согласно документу, граждане старше 60 лет, включая людей с заболеваниями бронхолегочной, сердечнососудистой, эндокринной...

Здоровье 00:02 / 12 Ноября 2021 7685
Мифы, которые убивают

Не пора ли нам наконец-то догнать Португалию?

Марина Крючкова, архивариус
Труд
Картина Ричарда Купера. Фото из открытых источников

Вчера съездила к подруге. На кладбище... Известный журналист, писатель, автор множества книг по дизайну сада, прошлой осенью она оказалась в Коммунарке. Не спасли... Тогда, на пике второй волны, эксперты прогнозировали,...

Здоровье 19:30 / 16 Октября 2021 7481
Роды подождут?

Брянский роддом перепрофилировали под ковидный госпиталь

Труд
Фото: © Andy Dean. globallookpress.com

В Брянске областной роддом на улице Димитрова переоборудовали под коронавирусный госпиталь. Как сообщила журналистам и. о. заместителя главврача Татьяна Лазобко, такое перепрофилирование проводится уже в четвертый раз....

Официальные лица все чаще ведут речи о повсеместном введении QR-кодов. Это поможет?

Евгений Акатов
Труд
Фото: «Комсомольская правда», globallookpress.com

Закончились очередные так называемые нерабочие дни. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, принятые меры позволили сбить темпы заболеваемости ковидом аж на 2,1%. Но останавливаться на достигнутом мы не собираемся,...

«Российская система обязательного медицинского страхования функционирует недостаточно эффективно», - таков суровый вердикт Счетной палаты

Михаил Морозов, обозреватель «Труда»
Труд
До сих пор (не хватило двух десятков лет!) не разработаны стандарты оказания медпомощи по многим видам болезней. Фото: Александр Легкий/Russian Look, globallookpress.com

Куда только смотрит Министерство юстиции? В то время когда оно чуть ли не ежедневно пополняет список иноагентов — лиц и организаций, пытающихся добывать и публиковать порочащие российскую действительность...

«Пандемия продолжается, и конца и края не видно», - посетовал пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков

Труд
Фото: Дмитрий Голубович, globallookpress.com

Дмитрий Песков, пресс-секретарь президента РФ — Пандемия продолжается, и конца и края не видно. Сначала думали, что пандемия закончится через полгода — через год. Мы ошибались в своих расчетах. Сергей...

Минздрав одобрил соответствующий список препаратов

Люди, перенесшие инсульт или инфаркт, будут получать бесплатные медикаменты, поскольку Минздрав России утвердил соответствующий перечень, состоящий из 23 препаратов. Приказ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации. «Приказываю:...

«Меры финансового характера для повышения охвата вакцинации» являются разумными, заявил вирусолог Александр Лукашев

Фото: Евгений Синицын, Синьхуа, globallookpress.com

В России следует ввести штраф за отказ от вакцинации от коронавирусной инфекции COVID-19. Такое мнение высказал член-корреспондент Российской академии наук, вирусолог Александр Лукашев. «Вполне разумным считаю какие-то меры финансового...

Регистрация российского этиотропного препарата «МИР 19» произойдет быстрее ожидаемого

Этиотропный препарат «МИР 19», который является антидотом против коронавируса, зарегистрируют до конца 2021 года. Об этом сообщило Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). В сообщении отмечается, что в российский Минздрав...

В России установлен новый антирекорд, больше всего заболевших COVID-19 выявлено в Москве

За прошедшие сутки в России коронавирусной инфекцией заразились 37 678 человек, всего в РФ зарегистрировано свыше 8,2 млн случаев заболевания. Об этом в Telegram сообщил оперативный штаб по борьбе с распространением коронавируса. В сообщении...







Подписаться

Еженедельная рассылка самых важных и интересных новостей от Труда. Без спама.

Подписаться
Спасибо!

Вы подписались на еженедельную рассылку от Труда. Мы пришлем Вам первый выпуск сегодня.

Порядок разделов

Для того, чтобы изменить порядок раделов, передвиньте их и установите в нужной последовательности

Сохранить
Спроси у юриста

Квалифицированные юристы помогут разобраться в правовых коллизиях вашей проблемы

Хотите получать уведомления о самых важных новостях от Труда?