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L'FDA ha chiarito i requisiti cGMP per le strutture di compounding, ha pubblicato domande frequenti e documenti di orientamento per la Sezione 503B.6 In base all'orientamento originale, un farmaco era considerato adulterato se non prodotto in conformit? alle cGMP (21 CFR [Code of Federal Regulations] Parte Questo 210 [cGMP nella produzione, lavorazione, confezionamento o detenzione] e Parte 211 [cGMP per i prodotti farmaceutici finiti]).6