В Китае принят закон о контроле вакцинных препаратов, в котором предусматривает строжайшее управление путем создания системы надзора за всем процессом и ужесточения наказаний за производство и продажу поддельных или некачественных вакцин.
Как сообщает информационное агентство «Синьхуа», закон был принят 29 июня после третьего чтения на 11-й сессии Постоянного комитета Всекитайского собрания народных представителей 13-го созыва (ВСНП, высший законодательный орган страны).
Согласно закону, надзор за вакцинами должен быть расширен и ужесточен, чтобы охватить весь процесс - от разработки препаратов до их производства, распространения и применения.
Кроме того, для усиления надзора за вакцинами предлагается создать на центральном и провинциальном уровнях специализированные инспекционные группы, состоящие из фармацевтических специалистов.
В документе также представлен проект введения электронной системы отслеживания вакцин от производства до использования. В нее могут вноситься данные о вакцинации, включая информацию о вакцине, ее срок годности, дату использования, медицинских работников, которые выпускают вакцины, а также их получателей, должны быть зафиксированы и храниться в течение не менее пяти лет после истечения срока действия вакцины.
Для повышения прозрачности отрасли владельцы лицензий на вакцины обязаны своевременно публиковать информацию о вакцинах на своих сайтах. К ней относятся инструкции и маркировка продукции, официальное утверждение, информация об отзыве и проверках, а также обязательное страхование.
Закон вступит в силу 1 декабря 2019 года. Это первая в стране правовая норма в сфере управления вакцинными препаратами.
