Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) приняло заявку от Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) на регистрацию вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом журналистам сообщили в руководстве фонда.
«РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Европейском Союзе 29 января 2021 года и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется EMA», - рассказали представители фонда журналистам «РИА Новости».
В свою очередь европейский регулятор заявил, что завершил консультации с разработчиком вакцины и теперь возможна подача заявки на регистрацию препарата для использования в ЕС.
В первых числах февраля президент Франции Эммануэль Макрон и канцлер Германии Ангела Меркель сделали заявления, из которых следовало, что европейские власти заинтересованы в российском препарате и не намерены блокировать его применение в ЕС по политическим причинам.
Заявления были сделаны на фоне многочисленных сообщений о тяжелых последствиях и смертях пациентов, вакцинированных тозинамераном – вакциной, разработанной альянсом американского фармацевтического гиганта Pfizer и немецкой компании BioNTech. В январе о гибели 23 «ослабленных пациентов» сообщало норвежское агентство лекарственных средств, а 8 февраля о гибели в Нидерландах 15 вакцинированных стариков сообщил центр исследования фармацевтических рисков Lareb.
