Национальное агентство санитарного надзора Бразилии Anvisa не разрешило ввозить в страну и использовать российскую вакцину «Спутник V» от коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом сообщает ТАСС.
Соответствующее решение приняли единогласно все члены правления регулятора на заседании, состоявшемся 26 апреля. Оно продолжалось более четырех часов. Чиновники заслушали мнения экспертов и ознакомились с их заключениями.
Основной докладчик, один из руководителей агентства Алекс Кампус заявил, что большинство зарегистрировавших российскую вакцину стран не обладает достаточным авторитетом в мире. Он напомнил, что «Спутник V» не одобрен в США и Европейском союзе.
«Один из критических моментов - присутствие в вакцине способного размножаться аденовируса. То есть вирус, который должен использоваться исключительно в качестве инструмента доставки генетического материала к человеческим клеткам, формируя иммунный ответ, сам размножается», - пояснил начальник управления медикаментов и биологической продукции Anvisa Густаву Сантус.
«Хочу подчеркнуть, что это решение отражает текущее состояние дел и было принято на основании того, что нам удалось проанализировать на сегодняшний день», - отметил глава агентства Антониу Барра Торрес.
Ранее Верховный суд Бразилии постановил, что регулятор должен был принять решение по импорту вакцины до конца месяца. В противном случае разрешение должно было быть выдано автоматически. «Спутник V» успели закупить несколько бразильских штатов.
Комментируя решение Anvisa, производители препарата назвали его политическим и не имеющим ничего общего со здравоохранением и наукой. В их заявлении отмечается, что департамент здравоохранения США в своем годовом отчете за 2020 год признал, что американская сторона «убеждала Бразилию отказаться от российской вакцины».
Между тем, ранее министерство науки Бразилии признало российскую вакцину безопасной, а также одобрило коммерческий выпуск препарата в стране. При этом «Спутник V» производится в Бразилии с 13 января.
С 17 по 23 апреля делегация Anvisa посетила российские предприятия – изготовители «Спутника V» во Владимире и Уфе. Глава управления по надзору Anvisa Ана Каролина Мариино заявляла, что экспертов ведомства не пустили в лаборатории разработчика препарата - Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
До этого бразильский регулятор несколько раз приостанавливал рассмотрение заявки на регистрацию «Спутника V», объясняя это отсутствием полного комплекта документов на препарат.
«Спутник V» одобрен уже в 60 странах с общим населением порядка трех миллиардов человек. По результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян его эффективность составила 97,6%. Это выше, чем данные, опубликованные медицинским журналом The Lancet (91,6%).
