Набор добровольцев для пострегистрационных клинических испытаний российской «антиковидной» вакцины «Спутник V» будет прекращен. Такое решение, как сообщает РИА Новости, приняло Министерство здравоохранения РФ.
Таким образом, рассказали в пресс-службе ведомства, Минздрав одобрил изменение числа участников исследования до числа фактически включенных в него — более 31 тысячи человек. Эта группа позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени, отметили в пресс-службе.
«За последнее время аналогичные решения по сокращению числа добровольцев в исследованиях уже принимались рядом зарубежных разработчиков вакцин», — добавили в Минздраве.
Ранее о смене формата испытаний сообщил Александр Гинцбург - глава разработавшего вакцину Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Он уточнил, что добровольцам больше не будут вводить плацебо, а только настоящий препарат. Наблюдение за добровольцами, которые уже участвуют в исследовании, продолжится в течение как минимум шести месяцев.
Гинцбург также отметил, что многие из получивших плацебо добровольцев, узнав об этом после анализов, потом привились самой вакциной.
Пострегистрационная фаза испытаний стартовала в сентябре. Летом препарат успешно прошел две стадии исследований на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет, у которых в итоге сформировались иммунный ответ и антитела к возбудителю инфекции - вирусу SARS-CoV-2.
«Спутник V» стал первой в мире зарегистрированной вакциной для профилактики COVID-19.
